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科兴制药家族图谱添“新丁” 生物医药版图扩军“动保”

时间:2022-06-09  来源:未知   作者:admin

财联社4月21日讯(记者 滕飞)财联社记者近期从科兴制药方面了解到,公司在新型蛋白、新型抗体多条管线取得了突破,新冠小分子口服药开发进程也向前再进一步。

“自研+引进”,科兴制药在生物药领域不断扩大家族图谱,公司在2021年引进多款国内高端复杂制剂,进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。此外,公司目光还投向动保产品,将生物技术扩军至动物疫苗。

新冠口服药贴近临床

新冠疫苗的渊源,让市场对公司新冠诊疗方案翘首以待,从广谱抗病毒,到新冠口服药,上市公司每一步踩得坚实。“新冠小分子口服药(SHEN26)已经贴近临床,除了部分毒理报告以外,其他临床前工作都已经完成。”公司高管向记者表示。

据悉,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果。

新冠疫情期间,国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合印发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》、同济专家组制定的《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》等推荐干扰素-α可联合其他药物用于抗病毒治疗。

公司旗下拳头产品赛若金注射用人干扰素α1b正是这类广谱抗病毒药物的代表,米内网统计的数据结果显示:“赛若金”2020 年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为 30.81%。

2021年报显示,赛若金当年实现营业收入3.10亿元,与往年持平,“公司积极安排赛若金的生产,竭力保障抗疫用药需求。”上市公司方面向财联社记者讲到。

自上市以来,科兴制药在研发投入上持续加强,2020年其全年研发投入6011.07万元,同比2019年增长30.20%,2021年研发投入更是提升到1.23亿,相比2020年增加6284.01万元,增幅为104.54%。

“2022年,公司将会继续坚持研发创新, 围绕新型蛋白、新型抗体、核酸药物,计划在靶点研究能力的建设方向进行4-6个研发立项。”公司高管进一步表示。

科兴制药年报显示,报告期内公司实现营业总收入128,517.17万元,同比增长5.32%;报告期末公司总资产为282,902.97万元,较期初增长19.54%;归属于母公司的所有者权益191,068.86万元,较期初增长4.4%。

多管齐下丰富产品管线

科兴制药近期另一个大动作便是将产业边界拓宽至动保产品。

“动物疫苗很多还处于卡脖子的局面,公司将借助创新型生物制药的产业基础,围绕人畜共防治的整体思路,去研发突破性动物疫苗产品。”科兴制药方面向记者表示。

公司联合符军、马静云两名业内资深专家进行项目开发,公司以现金入股,两名专家以专利技术入股,从二者履历上即可揣摩出公司在动保产业的探路方向。

其中符军为基因工程专家,能够对项目新型病毒载体的构建提供关键技术支撑,马静云则专注于动物病毒的研究,在疫苗研制上,与齐鲁动保、温氏集团、金宇保灵等多家行业龙头企业都有合作项目。

在产品引进上,公司依然将目光锁定在抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线组合。

上一个年度引入的重磅产品为白蛋白紫杉醇(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗),并取得其技术及除美国市场外的商业化权益。目前该产品已经收到国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)的药品上市申请《受理通知书》。

此外,英夫利西单抗已向合作区域内7个国家提交药品准入注册申请文件以及32个国家的合作意向协议;贝伐珠单抗的海外注册工作也在逐步推进中。据了解,三款药品目前的全球销售额均在几十亿美金以上,市场潜力巨大。

除此之外,公司的传统业务也老树发新芽,在适应症、产能上取得扩容。

公司核心产品人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症,是目前国内第二家拥有该规格的公司,该适应症的获批可扩大人促红素的市场份额,进一步提升公司的市场竞争力。

另外,公司与东南大学联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”,双方将在细胞外囊泡递药技术产业化开展合作;与深圳大学成立的益生菌研究与产业化联合开发创新实验室,目前已筛选获得多种益生菌,完成活性研究和菌种鉴定并在2021年提交了3件发明专利申请。

上述几项合作开发涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等领域,技术类型包含了新型重组蛋白、新型双特异性抗体、细胞外囊泡递药等,研发管线的创新性和先进性都有了明显提升。

在产能扩容上,推进克癀胶囊和干扰素转产扩产工作,2022 年上半年完成两个产品产线的建设验收工作,下半年向山东省药品监督管理局提交GMP 认证申请,计划2022年底至2023 年一季度实现合规生产。

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